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河南時事通醫(yī)療器械咨詢有限公司
打造醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品孵化加速器
致力于醫(yī)療器械產(chǎn)品有效性及安全性試驗研究工作
提供從質(zhì)量體系建立到產(chǎn)品注冊的全流程技術(shù)服務(wù)
時事通參加“河南省第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)審評、現(xiàn)場檢查培訓(xùn)班”
2020-06-08
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河南省藥品監(jiān)督管理局委托河南省醫(yī)療器械商會于12月31日，舉辦了“河南省第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)審評、現(xiàn)場檢查培訓(xùn)班”，河南省醫(yī)療器械審評查驗中心的專家為學(xué)員授課。時事通全程參加了此次培訓(xùn)課程，通過學(xué)習(xí)將更好的為客戶提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。
本次培訓(xùn)內(nèi)容豐富，實用性強，課程主要涉及醫(yī)療器械注冊申報內(nèi)容詳解，如何撰寫說明書和技術(shù)要求;如何分類界定;臨床評價資料撰寫;資料發(fā)補要求;綜述資料、研究資料的撰寫;企業(yè)現(xiàn)場檢查工作中遇到的常見問題解析等。
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