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河南時(shí)事通醫(yī)療器械咨詢有限公司
體外診斷試劑證
企業(yè)要經(jīng)營體外診斷試劑，需要進(jìn)行醫(yī)療器械許可證注冊，無論是新注冊的，還是增加許可證范圍，無論Ⅱ類還是Ⅲ類體外診斷試劑，都需要根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的規(guī)定辦理含有體外診斷試劑經(jīng)營范圍的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。
根據(jù)藥品管理法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定，經(jīng)營藥品類體外診斷試劑的，應(yīng)取得《藥品經(jīng)營許可證》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》。如果同時(shí)經(jīng)營第二類和第三類體外診斷試劑的應(yīng)同時(shí)取得《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》和《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。
時(shí)事通集團(tuán)通過自有35000平方米醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園，為各類醫(yī)療器械企業(yè)提供孵化服務(wù)。一流的權(quán)威專家顧問和注冊團(tuán)隊(duì)，自有專屬通道，為客戶提供快捷、高效的一站式服務(wù)，快速拿證，無憂辦理。
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醫(yī)療器械經(jīng)營備案 醫(yī)療器械生產(chǎn)證代辦 二三類醫(yī)療器械注冊辦理 鄭州醫(yī)療器械許可證