打造醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品孵化加速器
致力于醫(yī)療器械產(chǎn)品有效性及安全性試驗(yàn)研究工作
提供從質(zhì)量體系建立到產(chǎn)品注冊的全流程技術(shù)服務(wù)
官宣:華為拿證,正式生產(chǎn)醫(yī)療器械
華為通過廣東省注冊人試點(diǎn),已經(jīng)拿到了注冊證,進(jìn)入醫(yī)療器械領(lǐng)域成為事實(shí)。針對入局醫(yī)療器械市場,每日經(jīng)濟(jì)新聞曾報(bào)道指出,華為方面回應(yīng)稱,華為會(huì)做與醫(yī)療設(shè)備連接的設(shè)備,在這一基礎(chǔ)上未來可能會(huì)和合作者為市場提供健康醫(yī)療輔助解決方案。
日前,廣東省藥監(jiān)局正式公布了《廣東省醫(yī)療器械注冊人制度試點(diǎn)批準(zhǔn)產(chǎn)品名單》(截至2021-8-2),據(jù)賽柏藍(lán)器械觀察,華為拿到了醫(yī)療器械注冊證,產(chǎn)品名稱為:腕部單導(dǎo)心電采集器,受托人為濰坊京為高科電子科技有限公司。
今日,企查查消息顯示:華為終端有限公司所屬集團(tuán)是華為,注冊資本為60000萬人民幣,成立日期為2012年11月23日,人員規(guī)模在10000人以上,從其經(jīng)營范圍來看,包括開發(fā)、生產(chǎn)、銷售:醫(yī)療器械(第一類、第二類、第三類醫(yī)療器械),并提供技術(shù)咨詢和售后服務(wù);增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營;傭金代理;貨物或技術(shù)進(jìn)出口(禁止或涉及行政審批的貨物和技術(shù)進(jìn)出口除外)。
今年5月,華為消費(fèi)者業(yè)務(wù)手機(jī)產(chǎn)品線總裁“何剛”微博發(fā)文指出,華為可以測量血壓的智能手表已通過醫(yī)療器械注冊檢驗(yàn),下一步將聯(lián)合專業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開啟注冊臨床試驗(yàn),預(yù)計(jì)在下半年將正式上市。
何剛表示,一直以來,華為在健康領(lǐng)域持續(xù)深耕,致力于為大家?guī)砀訉I(yè)的健康服務(wù)。此前何剛在花粉年會(huì)上透露,華為正在研發(fā)可穿戴血壓測量設(shè)備,并將與國內(nèi)知名機(jī)構(gòu)啟動(dòng)高血壓管理研究,探索從篩查到早期干預(yù)的血壓創(chuàng)新主動(dòng)健康管理。
華為還突破了基于智能穿戴的體溫連續(xù)檢測技術(shù),正在開展智能體溫的聯(lián)合研究,實(shí)現(xiàn)體溫異常篩查。華為正在進(jìn)行冠心病智能篩查與預(yù)警的聯(lián)合研究,借助華為智能手表心電采集能力,融合 PPG、ACC 數(shù)據(jù)實(shí)現(xiàn)冠心病智能篩查與預(yù)警,幫助消費(fèi)者主動(dòng)管理健康。
華為醫(yī)療領(lǐng)域布局
華為官方顯示,華為推出了:華為Atlas新冠肺炎智能評價(jià)解決方案,Atlas人工智能計(jì)算平臺(tái),與醫(yī)療PACS設(shè)備相結(jié)合,使之具有邊緣AI計(jì)算能力,可以做到實(shí)時(shí)病灶多色渲染、肺炎自動(dòng)分級、基線直方圖直觀對比,患者肺炎評估效率相比傳統(tǒng)方案提升9倍以上。
2020年4月1日,華為投資的榮耀終端有限公司成立,注冊資本3億人民幣。該公司由華為投資控股有限公司全資持股,華為消費(fèi)者業(yè)務(wù)CEO余承東擔(dān)任公司董事長。
2019年11月末,華為旗下全資子公司哈勃科技投資有限公司投資的深思考人工智能機(jī)器人科技(北京)有限公司經(jīng)營業(yè)務(wù)發(fā)生變更,銷售醫(yī)療器械I、II類、計(jì)算機(jī)、軟件及復(fù)制設(shè)備。
2019年3月末,華為變更公司經(jīng)營范圍,新增醫(yī)療器械銷售等業(yè)務(wù)。華為終端有限公司變更公司經(jīng)營范圍,新增了醫(yī)療器械(第二類醫(yī)療器械)銷售等業(yè)務(wù)。
針對入局醫(yī)療器械市場,據(jù)每日經(jīng)濟(jì)新聞報(bào)道,華為方面回應(yīng)稱,華為會(huì)做與醫(yī)療設(shè)備連接的設(shè)備;在這一基礎(chǔ)上,未來可能會(huì)和合作者為市場提供健康醫(yī)療輔助解決方案。
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