經(jīng)營眼鏡角膜接觸鏡需要什么資質(zhì)

　　眼鏡是軟性角膜接觸鏡，屬于第三類醫(yī)療器械，需要有第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，此外還應(yīng)具備以下條件：

　　(一)單位負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專以上學(xué)歷，熟悉有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法規(guī)及規(guī)章。

　　(二)應(yīng)具有相關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員、服務(wù)人員和質(zhì)量檢驗人員。

　　(三)應(yīng)具有主要檢驗設(shè)備及儀器，至少應(yīng)具備焦度計、球徑儀、鏡片檢查儀等設(shè)備。

　　(四)應(yīng)制定相應(yīng)管理、檢驗制度，并嚴(yán)格執(zhí)行。

　　(五)經(jīng)營單位應(yīng)具有對角膜塑形鏡產(chǎn)品售前服務(wù)能力。應(yīng)能向驗配機(jī)構(gòu)提供充分的產(chǎn)品介紹資料，包括給配戴者提供經(jīng)批準(zhǔn)的產(chǎn)品使用說明書。

　　(六)經(jīng)營單位應(yīng)具有對角膜塑形鏡產(chǎn)品售后服務(wù)能力。應(yīng)能收集配戴者配戴角膜塑形鏡后的不良反應(yīng)情況，有效地處理配戴者的投訴，并保留處理的有關(guān)記錄。應(yīng)能對所選驗配機(jī)構(gòu)的驗配人員進(jìn)行使用該產(chǎn)品的培訓(xùn)，并發(fā)放培訓(xùn)證明。