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代辦醫(yī)療器械許可證的流程和材料

2024-08-28
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724

今天給大家分享一下代辦醫(yī)療器械許可證的流程和材料,希望能對(duì)大家有所幫助。想要知道更多關(guān)于代辦醫(yī)療器械許可證的流程和材料的,可以聯(lián)系時(shí)事通集團(tuán)。公司提供注冊(cè)、注銷、變更、財(cái)稅等服務(wù)。

  代辦醫(yī)療器械許可證流程:

  1、企業(yè)申請(qǐng):需要向相關(guān)部門提交申請(qǐng)表,并且上傳辦事指南要求的材料的附件,并提交申請(qǐng)材料;

  2、網(wǎng)上審核:幾個(gè)工作日內(nèi)會(huì)有預(yù)審消息回復(fù),企業(yè)可以輸入密碼在相關(guān)網(wǎng)站上查詢;

  3、資料提交:預(yù)審初審?fù)ㄟ^之后,攜帶資料到當(dāng)?shù)氐氖芾聿块T提交資料;

  4、現(xiàn)場(chǎng)核驗(yàn):自受理之日開始,需要管理部門到場(chǎng)核驗(yàn)。核查通過之后審批;

  5、網(wǎng)上公示:需要在相關(guān)的網(wǎng)站上公示信息,并且由市局食品監(jiān)管部門管理行政審批服務(wù)中心頒發(fā)證件。

  代辦醫(yī)療器械許可證的材料:

  1、需要填寫醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表并打印出來簽字;

  2、準(zhǔn)備法人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、身份證件、學(xué)歷或職稱證明復(fù)印件;

  3、需要準(zhǔn)備組織機(jī)構(gòu)和部門設(shè)置證明;

  4、公司經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的平面圖和位置圖以及房屋產(chǎn)權(quán)證明文件租賃協(xié)議復(fù)印件;

  5、需要場(chǎng)所設(shè)施和設(shè)備目錄;

  6、企業(yè)的管理制度和工作程序文件目錄;

  7、委托證明文件和其他資料。

  8、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照。

  代辦醫(yī)療器械許可證的注意事項(xiàng):

  醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期5年,有效期屆滿需要延續(xù)的,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿90個(gè)工作日至30個(gè)工作日期間,向原發(fā)證部門提出延續(xù)申請(qǐng)。而企業(yè)不再具備三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)條件,或是具有因違法經(jīng)營(yíng)被食品藥品監(jiān)督管理部門立案調(diào)查但尚未結(jié)案,收到行政處罰決定但尚未履行情形的,食品藥品監(jiān)督管理部門將不予企業(yè)進(jìn)行延續(xù)。

  以上就是代辦醫(yī)療器械許可證的流程和材料,如果還有什么疑問關(guān)于代辦醫(yī)療器械許可證的流程和材料的,歡迎您隨時(shí)聯(lián)系我們。


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