一二三類(lèi)醫(yī)療器械許可證辦理的不同點(diǎn)

　一二三類(lèi)醫(yī)療器械許可證辦理的不同點(diǎn)，這個(gè)需要細(xì)分的地方非常多，為什么這么說(shuō)了，知道的朋友肯定知道，醫(yī)療器械行業(yè)的劃分是非常嚴(yán)格的，經(jīng)營(yíng)范圍，需要辦理的資料基本上一個(gè)類(lèi)別相差的很多，具體內(nèi)容請(qǐng)看下面介紹。

　　(一)一類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可只需要注冊(cè)公司，不用做審批

　　(二)二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可注冊(cè)完公司到相關(guān)部門(mén)做備案，

　　1、經(jīng)營(yíng)二三類(lèi)體外診斷試劑要求辦公室以及倉(cāng)庫(kù)達(dá)到一定面積，冷庫(kù)容積不能少于20立方米

　　2、經(jīng)營(yíng)醫(yī)用電子儀器設(shè)備、植入材料人工器官、空腔科材料、介入器材產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不能小于50平方米，庫(kù)房使用面積不得少于50平米

　　3、經(jīng)營(yíng)注冊(cè)穿刺、體外循環(huán)血液處理設(shè)備、醫(yī)用衛(wèi)生材料、醫(yī)用縫合材料經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所不少于50平、倉(cāng)庫(kù)面積不少于100平

　　在辦里各項(xiàng)證件的時(shí)候需要提前了解清楚各類(lèi)需要的材料，這樣才能保證通過(guò)率高。少跑路。