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河南時事通醫(yī)療器械咨詢有限公司

打造醫(yī)療器械創(chuàng)新產品孵化加速器

致力于醫(yī)療器械產品有效性及安全性試驗研究工作
提供從質量體系建立到產品注冊的全流程技術服務

二類醫(yī)療器械備案辦理尋找代辦公司的優(yōu)勢

2025-02-19
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這個其實很簡單的一個道理,首先說資源,不是說代辦機構辦的就好,只是資源廣很多東西都比較有利。而且畢竟辦理了很多年,基本的政策法規(guī)都一清二楚,制作起相關資料當然得心應手。而且自己辦真不一定就比代辦機構花的錢就少,再這就不細說了。

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  開辦第二類醫(yī)療器械經營企業(yè),應當經省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準,并發(fā)給《第二類醫(yī)療器械經營備案憑證》。

  1.擬辦企業(yè)注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖;

  2.擬辦企業(yè)產品質量管理制度文件及儲存設施、設備目錄;

  3.擬辦企業(yè)經營范圍等。

  很擔心自己辦理不下來,可以找醫(yī)療器械代辦公司代為辦理,省時省力。


 

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